各(ge)省(sheng)、自治(zhi)區(qu)、直轄市農(nong)業(ye)農(nong)村(農(nong)牧、畜(chu)牧獸(shou)(shou)醫(yi))廳(ting)(局、委)，新疆(jiang)生產建設兵團農(nong)業(ye)農(nong)村局，中國獸(shou)(shou)醫(yi)藥品監察所：

　　根(gen)據《獸(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)管理(li)條例》規定(ding)(ding)，為積極推動《獸(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)質量管理(li)規范(fan)(2020年修訂(ding))》(農業農村部令(ling)〔2020〕第3號，以下簡稱“新(xin)(xin)版(ban)獸(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)GMP”)的(de)(de)貫徹實(shi)施(shi)工(gong)作，鼓勵支持獸(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業按(an)照規定(ding)(ding)的(de)(de)時間節點完成升級改(gai)(gai)造，保障(zhang)獸(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)供應穩定(ding)(ding)，維護(hu)養殖業生(sheng)產(chan)(chan)安全(quan)，我部決定(ding)(ding)在新(xin)(xin)版(ban)獸(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)GMP過渡(du)期(qi)內實(shi)施(shi)獸(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)委托生(sheng)產(chan)(chan)。經(jing)向獸(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業所在地省(sheng)級畜牧(mu)獸(shou)(shou)醫主管部門報告后，進(jin)行(xing)獸(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)GMP改(gai)(gai)造的(de)(de)獸(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業(以下簡稱“委托方(fang)”)在升級改(gai)(gai)造期(qi)間可(ke)委托其他具備相(xiang)應生(sheng)產(chan)(chan)條件(jian)的(de)(de)獸(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業(以下簡稱“受托方(fang)”)生(sheng)產(chan)(chan)委托方(fang)已取得批準(zhun)文號的(de)(de)獸(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)。現就獸(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)委托生(sheng)產(chan)(chan)有關事宜通知(zhi)如下。

　　一、委托生產實施范圍

　　(一)本通知所(suo)稱獸(shou)藥委(wei)托生(sheng)(sheng)(sheng)產，是指境內現有獸(shou)藥生(sheng)(sheng)(sheng)產企業(委(wei)托方)因對原生(sheng)(sheng)(sheng)產設施等進(jin)行(xing)重建、改(gai)建導(dao)致(zhi)其原有生(sheng)(sheng)(sheng)產條件不再符(fu)合有關規定的情況下，將其持(chi)有批準文(wen)號的獸(shou)藥生(sheng)(sheng)(sheng)產全過程委(wei)托給其他獸(shou)藥生(sheng)(sheng)(sheng)產企業(受托方)的行(xing)為。

　　(二)2019年以(yi)來(lai)被列入農業(ye)(ye)農村(cun)部重(zhong)點監(jian)控企業(ye)(ye)名單的(de)、監(jian)督抽(chou)檢被發現(xian)產品(pin)有非法(fa)添加或出現(xian)3批次以(yi)上不合格的(de)、嚴重(zhong)違反《獸(shou)藥(yao)(yao)管理條例》或有嚴重(zhong)失信行為的(de)獸(shou)藥(yao)(yao)生產企業(ye)(ye)不可作為委(wei)托方和受(shou)托方。

　　(三)委托生產(chan)期限(xian)**長(chang)不得超過2022年(nian)5月31日。

　　二、委托生產實施條件

　　(一)委托方在(zai)實施委托前，應具備(bei)與擬委托生產獸(shou)藥相(xiang)關的所有(you)行政審批證明文件，且均在(zai)有(you)效期內。

　　(二)受(shou)托(tuo)方(fang)應具(ju)備與委(wei)托(tuo)方(fang)擬(ni)委(wei)托(tuo)生(sheng)產的(de)獸藥相適應的(de)生(sheng)產條件(jian)和(he)同(tong)品種批(pi)(pi)準文(wen)號(hao)批(pi)(pi)件(jian)，且《獸藥生(sheng)產許可證》和(he)獸藥產品批(pi)(pi)準文(wen)號(hao)批(pi)(pi)件(jian)均在有(you)效期(qi)內。

　　(三)受托方《獸(shou)藥生(sheng)產(chan)許可證》過期或生(sheng)產(chan)設(she)施等發生(sheng)變化(hua)，不再具備有(you)關獸(shou)藥生(sheng)產(chan)法定條件的，不得繼續從事有(you)關獸(shou)藥生(sheng)產(chan)活動(dong)。

　　(四)委托方(fang)和(he)受托方(fang)應當簽訂書(shu)面合(he)同，內容應當包括質量協議，明確雙方(fang)的(de)權利與義務(wu)，并具體規(gui)定(ding)雙方(fang)在獸(shou)藥(yao)委托生(sheng)產管(guan)理、質量控(kong)制(zhi)等方(fang)面的(de)質量責任及相關技術事項，且(qie)應當符合(he)國家有關獸(shou)藥(yao)管(guan)理的(de)法律法規(gui)。

　　(五)委托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)對委托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)(de)(de)獸(shou)藥質量負全部責(ze)任。委托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)應(ying)當(dang)對受(shou)托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)條(tiao)件(jian)、技術水(shui)平和(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)質量管理情(qing)況進(jin)(jin)行詳細考(kao)核，確認受(shou)托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)具有受(shou)托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)(de)(de)條(tiao)件(jian)和(he)(he)能力。委托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)期(qi)間，委托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)應(ying)當(dang)對委托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)(de)(de)全過程進(jin)(jin)行指導和(he)(he)監督，負責(ze)委托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)獸(shou)藥的(de)(de)(de)放行審核和(he)(he)批(pi)準以及(ji)二(er)維碼追溯(su)實(shi)施工作(zuo)(包括(kuo)二(er)維碼下(xia)載、上傳入庫和(he)(he)出庫數據等(deng))。

　　(六(liu))受(shou)托方應(ying)當(dang)嚴格(ge)執行(xing)質量協議，有效控制(zhi)生產(chan)(chan)過程，確保委(wei)托生產(chan)(chan)的獸(shou)藥(yao)質量及其生產(chan)(chan)過程符(fu)合獸(shou)藥(yao)注冊和(he)新版獸(shou)藥(yao)GMP的要求。

　　(七)獸用(yong)(yong)麻醉藥品(pin)、獸用(yong)(yong)精神藥品(pin)不得(de)委(wei)托生產。農業農村部將根據監(jian)督管理(li)工作需(xu)要(yao)調整不得(de)委(wei)托生產的獸藥范(fan)圍。

　　三、實施委托生(sheng)產需提交的報告資料(liao)

　　(一)《獸藥(yao)生(sheng)產(chan)企(qi)業實施新(xin)版獸藥(yao)GMP升級改造(zao)期(qi)間(jian)委托(tuo)生(sheng)產(chan)報告表》(附(fu)件1)。

　　(二)委托(tuo)(tuo)方(fang)和(he)受托(tuo)(tuo)方(fang)持有的《獸藥生產許可證》和(he)營業執照復印件。

　　(三)委(wei)(wei)托方(fang)擬委(wei)(wei)托生產(chan)獸(shou)藥的批(pi)(pi)(pi)準(zhun)證明文件(jian)(jian)(jian)及其附件(jian)(jian)(jian)的復印(yin)件(jian)(jian)(jian)，如獸(shou)藥產(chan)品(pin)批(pi)(pi)(pi)準(zhun)文號批(pi)(pi)(pi)件(jian)(jian)(jian)等。同時提供受托方(fang)持有的與(yu)委(wei)(wei)托方(fang)擬委(wei)(wei)托生產(chan)獸(shou)藥相(xiang)同品(pin)種的批(pi)(pi)(pi)準(zhun)文號批(pi)(pi)(pi)件(jian)(jian)(jian)復印(yin)件(jian)(jian)(jian)。

　　(四)委托方擬(ni)(ni)委托生(sheng)產獸(shou)藥(yao)的包(bao)裝、標簽和(he)說(shuo)(shuo)明(ming)書實樣和(he)委托生(sheng)產獸(shou)藥(yao)擬(ni)(ni)采用(yong)的包(bao)裝、標簽和(he)說(shuo)(shuo)明(ming)書樣稿。

　　(五)委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)(fang)對(dui)受(shou)托(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)條(tiao)件、技(ji)術(shu)水平和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)(liang)管理情況的(de)(de)(de)(de)考核報(bao)告(gao)。報(bao)告(gao)應至(zhi)少包(bao)括以下內容(rong)：1. 受(shou)托(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)(de)技(ji)術(shu)人員(yuan)，廠房、設(she)施、設(she)備等(deng)生(sheng)(sheng)產(chan)條(tiao)件和(he)(he)(he)能(neng)力，以及質(zhi)檢(jian)機構(gou)、檢(jian)測設(she)備等(deng)質(zhi)量(liang)(liang)保證體系能(neng)否滿(man)足擬委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)獸(shou)(shou)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)需要。2. 委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)(fang)和(he)(he)(he)受(shou)托(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)(fang)關(guan)鍵生(sheng)(sheng)產(chan)工藝(yi)的(de)(de)(de)(de)設(she)備名稱、型號、技(ji)術(shu)參(can)數(shu)和(he)(he)(he)產(chan)能(neng)，以及委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)前后(hou)批量(liang)(liang)變化(hua)情況的(de)(de)(de)(de)對(dui)比分(fen)析。3. 委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)(fang)擬委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)獸(shou)(shou)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)原(yuan)料藥(yao)來源、生(sheng)(sheng)產(chan)工藝(yi)、直接(jie)接(jie)觸獸(shou)(shou)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)包(bao)裝材料和(he)(he)(he)容(rong)器等(deng)，并(bing)就(jiu)受(shou)托(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)(fang)與(yu)委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)(de)一致性進(jin)行說明(ming)(ming)。4. 委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)實(shi)施前在受(shou)托(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)(fang)試(shi)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)(de)1批擬委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)加工獸(shou)(shou)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)批生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)批檢(jian)驗記錄(lu)，及與(yu)委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)(fang)原(yuan)產(chan)獸(shou)(shou)藥(yao)質(zhi)量(liang)(liang)一致性對(dui)比分(fen)析。5. 委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)(fang)升級改(gai)造方(fang)(fang)(fang)案，明(ming)(ming)確改(gai)造時間進(jin)度。同時提(ti)供受(shou)托(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)(fang)在提(ti)供委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)服務(wu)期間不(bu)進(jin)行有關(guan)升級改(gai)造的(de)(de)(de)(de)聲明(ming)(ming)。6. 其(qi)他需要說明(ming)(ming)的(de)(de)(de)(de)情況。

　　(六)委托(tuo)生(sheng)(sheng)產合同。合同應包括質(zhi)(zhi)量(liang)協議(yi)，要按照新版獸藥(yao)GMP相(xiang)關要求，明(ming)確規(gui)定(ding)雙方在(zai)獸藥(yao)委托(tuo)生(sheng)(sheng)產管理、質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制等方面(mian)的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)責任及相(xiang)關技術事項，特別是要明(ming)確原輔(fu)料(liao)、包裝材料(liao)的(de)采購、檢驗(yan)和放(fang)行(xing)(xing)以及產品檢驗(yan)、放(fang)行(xing)(xing)中(zhong)雙方各自的(de)權利(li)和義(yi)務。其中(zhong)，如委托(tuo)方具備符合法定(ding)檢驗(yan)條件的(de)，產品檢驗(yan)可(ke)由委托(tuo)方承擔，生(sheng)(sheng)產記錄應保存在(zai)受(shou)托(tuo)方。

　　(七(qi))委托方對(dui)擬委托加工產品(pin)上市后的(de)產品(pin)質量及法律(lv)責(ze)任負全部責(ze)任的(de)承(cheng)諾書(shu)。

　　四、委托生產報告(gao)程序

　　(一)跨省(sheng)委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)報(bao)告(gao)程(cheng)序1. 在(zai)(zai)委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)前至少10個(ge)工(gong)作(zuo)(zuo)日，委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)和受(shou)托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)分別向本企業(ye)所(suo)(suo)在(zai)(zai)地(di)(di)省(sheng)級(ji)畜牧(mu)獸醫(yi)主(zhu)(zhu)管(guan)部(bu)門(men)(men)提交(jiao)實施委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)需提交(jiao)的報(bao)告(gao)資料。材(cai)(cai)料齊全(quan)(quan)的，省(sheng)級(ji)畜牧(mu)獸醫(yi)主(zhu)(zhu)管(guan)部(bu)門(men)(men)接(jie)收;材(cai)(cai)料不全(quan)(quan)的，通知委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)(受(shou)托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang))補齊材(cai)(cai)料。2. 委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)合同(tong)提前終(zhong)止的，委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)和受(shou)托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)應(ying)(ying)在(zai)(zai)終(zhong)止合同(tong)后(hou)5個(ge)工(gong)作(zuo)(zuo)日內分別向所(suo)(suo)在(zai)(zai)地(di)(di)省(sheng)級(ji)畜牧(mu)獸醫(yi)主(zhu)(zhu)管(guan)部(bu)門(men)(men)提交(jiao)終(zhong)止委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)的報(bao)告(gao)。3. 委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)和受(shou)托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)所(suo)(suo)在(zai)(zai)地(di)(di)省(sheng)級(ji)畜牧(mu)獸醫(yi)主(zhu)(zhu)管(guan)部(bu)門(men)(men)應(ying)(ying)在(zai)(zai)收到相關報(bao)告(gao)資料后(hou)5個(ge)工(gong)作(zuo)(zuo)日內將企業(ye)委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)以及企業(ye)終(zhong)止委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)情況通知委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)和受(shou)托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)(fang)所(suo)(suo)在(zai)(zai)地(di)(di)市級(ji)或(huo)縣級(ji)畜牧(mu)獸醫(yi)主(zhu)(zhu)管(guan)部(bu)門(men)(men)。

　　(二)省內委托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)報(bao)告程序1. 在(zai)(zai)委托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)前(qian)至少10個工作日(ri)，由委托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)向所在(zai)(zai)地(di)省級(ji)(ji)(ji)畜(chu)(chu)牧獸(shou)(shou)醫(yi)主管(guan)(guan)部(bu)門提(ti)交實施委托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)需提(ti)交的(de)報(bao)告資(zi)(zi)料。2. 委托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)合同(tong)提(ti)前(qian)終止的(de)，委托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)應在(zai)(zai)終止合同(tong)后5個工作日(ri)內向省級(ji)(ji)(ji)畜(chu)(chu)牧獸(shou)(shou)醫(yi)主管(guan)(guan)部(bu)門提(ti)交終止委托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)報(bao)告。3. 省級(ji)(ji)(ji)畜(chu)(chu)牧獸(shou)(shou)醫(yi)主管(guan)(guan)部(bu)門應在(zai)(zai)收(shou)到相關報(bao)告資(zi)(zi)料后5個工作日(ri)內將企業委托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)以及企業終止委托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)情(qing)況通知(zhi)委托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)和受托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)所在(zai)(zai)地(di)市(shi)級(ji)(ji)(ji)或縣級(ji)(ji)(ji)畜(chu)(chu)牧獸(shou)(shou)醫(yi)主管(guan)(guan)部(bu)門。

　　五、委托生產(chan)監督管理

　　(一)對(dui)已(yi)報告并實施委托生產的獸藥，委托方(fang)應在該產品標簽和(he)說明書(shu)“生產企業”項下(xia)標明委托方(fang)和(he)受托方(fang)企業名稱及(ji)其地址。

　　(二)省級(ji)畜牧(mu)獸(shou)醫(yi)主管部門(men)接收企業提(ti)交的(de)委(wei)托(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)(chan)報(bao)(bao)告(gao)資料或終止委(wei)托(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)(chan)報(bao)(bao)告(gao)資料后，由(you)委(wei)托(tuo)(tuo)方所在地省級(ji)畜牧(mu)獸(shou)醫(yi)主管部門(men)填寫《獸(shou)藥生(sheng)產(chan)(chan)企業實施新版獸(shou)藥GMP升級(ji)改造期間委(wei)托(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)(chan)情(qing)況匯總表(biao)》(附件2)，并將(jiang)電(dian)子表(biao)格報(bao)(bao)送我部畜牧(mu)獸(shou)醫(yi)局(shouyao001@126.com)和中國(guo)獸(shou)醫(yi)藥品監(jian)察所(ivdc_zljdc@163.com)。請中國(guo)獸(shou)醫(yi)藥品監(jian)察所在中國(guo)獸(shou)藥信息(xi)網開辟專欄，在收到委(wei)托(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)(chan)情(qing)況匯總表(biao)后5個工作日內公(gong)開相關委(wei)托(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)(chan)信息(xi)，供全國(guo)各地查閱。

　　(三)各省級(ji)畜(chu)牧獸(shou)(shou)(shou)醫主管(guan)(guan)部門應組織(zhi)做好對相(xiang)關(guan)獸(shou)(shou)(shou)藥(yao)企業(ye)(包括委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)和(he)受托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang))委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)活(huo)動的事中(zhong)事后監管(guan)(guan)，每半(ban)年(nian)至(zhi)少監督(du)檢(jian)查(cha)(cha)一次，并于(yu)收(shou)到企業(ye)委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)報告資料后20個(ge)工(gong)作日(ri)內組織(zhi)開展現(xian)場監督(du)檢(jian)查(cha)(cha)。重(zhong)點檢(jian)查(cha)(cha)委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)和(he)受托(tuo)(tuo)(tuo)方(fang)是(shi)(shi)否(fou)符(fu)合(he)(he)前述委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)實(shi)施(shi)范(fan)圍，是(shi)(shi)否(fou)符(fu)合(he)(he)前述委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)實(shi)施(shi)條(tiao)件，已實(shi)施(shi)委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)的同時要檢(jian)查(cha)(cha)相(xiang)關(guan)獸(shou)(shou)(shou)藥(yao)產(chan)品標簽和(he)說明書是(shi)(shi)否(fou)符(fu)合(he)(he)要求。檢(jian)查(cha)(cha)發(fa)現(xian)不(bu)符(fu)合(he)(he)委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)實(shi)施(shi)范(fan)圍和(he)條(tiao)件要求的，立即(ji)責令(ling)停止委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)行(xing)為，并及時填寫(xie)報送《獸(shou)(shou)(shou)藥(yao)生(sheng)產(chan)企業(ye)實(shi)施(shi)新(xin)版獸(shou)(shou)(shou)藥(yao)GMP升級(ji)改造期間委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)情況(kuang)匯(hui)總表》;發(fa)現(xian)企業(ye)存在違(wei)法違(wei)規行(xing)為的，依法予以處(chu)理(li)。

　　(四)未(wei)向省級畜牧獸醫主(zhu)管部(bu)門(men)報告即(ji)委托(tuo)(tuo)或者接(jie)受(shou)委托(tuo)(tuo)生產獸藥(yao)(yao)的，對委托(tuo)(tuo)方(fang)和(he)受(shou)托(tuo)(tuo)方(fang)均(jun)依照《獸藥(yao)(yao)管理條例》相關規定(ding)予以處罰。

　　(五)各省(sheng)應(ying)(ying)加大對生產(chan)、經營(ying)委(wei)托(tuo)生產(chan)獸藥產(chan)品的(de)監管力度，組織開展(zhan)獸藥質量(liang)監督抽檢(jian)活動時，應(ying)(ying)將委(wei)托(tuo)生產(chan)獸藥產(chan)品作為重(zhong)點抽檢(jian)對象。

　　(六(liu))委托(tuo)方和受托(tuo)方所在(zai)地省級畜牧獸醫(yi)主管(guan)部門應及(ji)(ji)時(shi)互相通報委托(tuo)生產活動的事中事后監管(guan)情況和違法行為處(chu)理結果。涉及(ji)(ji)重大問題應及(ji)(ji)時(shi)報我部畜牧獸醫(yi)局。

　　(七)省(sheng)級畜(chu)牧(mu)獸(shou)(shou)醫(yi)主管部(bu)門(men)應(ying)定期總結轄區內獸(shou)(shou)藥委托生產活動和相關獸(shou)(shou)藥產品監(jian)管情況，并(bing)于每年(nian)5月31日前將上(shang)一年(nian)度監(jian)管情況報我部(bu)畜(chu)牧(mu)獸(shou)(shou)醫(yi)局。

　　農業(ye)農村部(bu)辦(ban)公(gong)廳

　　2020年11月24日